웨어러블 의료기기, 식약처 제품화 지원

웨어러블 의료기기 섬네일

식품의약품안전처(식약처)는 웨어러블 의료기기 시장의 성장 가능성을 주목하며, 전동식 외골격 장치의 허가·심사를 지원하기 위한 가이드라인을 2024년 11월 29일 발간했습니다. 이번 가이드라인은 관련 제품 개발 및 허가 과정에서 필요한 정보를 제공하여 국산 제품의 경쟁력을 강화하고 환자들에게 안전하고 혁신적인 의료기기를 신속히 제공하기 위한 목적을 담고 있습니다.   ✅ 아래 목차를 통해 원하는 내용을 쉽게 찾을 수 있습니다. 📋 … Read more